Formations autoclaves tous marques
Conformité FDA
21CFR 11
21 CFR partie 11 est la réglementation FDA encadrant en santé les enregistrements et signatures électroniques: validation, sécurité, intégrité des données, traçabilité, contrôles, audit trail, authenticité, équivalence aux dossiers papier.
CFR 113
21 CFR Part 113 régit les aliments peu acides en boîtes: stérilisation thermique, fermeture hermétique, équipements, enregistrements, processus validés, contrôles obligatoires et formation.
Enregistrement FDA
Pour commercialiser légalement des produits réglementés aux États‑Unis, une entreprise doit s’enregistrer auprès de la FDA afin d’assurer conformité, traçabilité, inspections, rappels efficaces et protection de la santé publique.
Soumissions à la FDA
FDA 2541
FDA 2541 d, e, f, g
LACF/AF
Fier d'etre Qualiopi
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